제품 및 서비스

의료기기


LOOPFIX (루프픽스)


제품 구분 : 의료기기

기본 정보


품목명

의료용봉합유지기


품목허가번호

제 수신21-1346호


사용목적

인체조직을 제외한 의료기기(비혈관카테터) 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구이다.


저장방법

직사광선 및 고온 다습한 장소는 피할 것



상세 정보


주의사항

사용 시 주의사항

 1) 사용 전 사용설명서를 숙지한다.

 2) 본 제품은 일회용 제품으로 제품이 피부에서 떨어진 경우에 재사용하지 마시고, 새 제품으로 변경하여 사용하시기 바랍니다.

 3) 배액관 주변의 상태 및 배액관 삽입 기간에 따라 제품을 정기적으로 교체하세요. 

      본 제품은 한번 사용시 최대 7일까지 사용 가능하며, 7일을 초과해서 사용하지 마세요.

 4) 배액관 고정을 위해, 링 회전 시 절개 부위나 배액관의 변화에 주의하세요.

      고정이 약하면 배액관이 움직일 수 있으며, 과도한 고정은 배액관을 압박하여 삼출물 배수를 방해하거나 차단할 수 있습니다.

 5) 본 제품은 일회용 제품으로 제품포장이 손상된 경우 사용하지 마시고 의료 폐기물로 분리 배출 하시기 바랍니다.

 6) 안전하고 표과적으로 절개부위를 봉합하기 위해서 회전링을 회전시에 상처의 변화에 주의하세요. 부족한 압박감은 삼출물이나 물집을 유발할 수 있습니다.

 7) 제품 제거 시, 접착제가 피부에 남아있거나 제거하기 어려운 경우, 드레싱 패드 가장자리에 식염수나 알코올을 사용하면 쉽게 제거됩니다.

 8) 접착성 드레싱에 알러지가 있는 분은 사용시 주의하세요. 카테터 주위에 감염된 상처, 과도한 삼출물, 피부 결함을 가진 환자는 제품 사용을 금지합니다.




사용방법

가. 사용 전의 준비 사항

 1) 제품 사용 전, 적용부위를 깨끗이 세척하고 건조시킵니다.

      접착력을 위해서 계면 활성제(식염수 또는 알코올)가 들어있는 솔루션을 사용하지 마세요.

 2) 카테터의 규격(6Fr~24Fr)에 유의하여 고정장치를 사용합니다.


나. 사용방법

다. 보관 및 관리 방법

 1) 실온-10~30℃에서 보관한다.

 2) 제품을 얼리거나 열을 가하지 말 것.

 3)직사광선 및 고온 다습한 장소를 피할 것.

 4) 본 제품은 일회용으로 재사용을 금한다.